藥品包裝殘氧分析是藥品包裝檢測的重要環(huán)節(jié),藥品包裝殘氧分析檢測與產(chǎn)品的品質(zhì)及其保質(zhì)期有著緊密聯(lián)系。殘氧儀針對不同的包裝類型,不同的測氧要求,快速有效解決藥品包裝頂空氣體與殘氧分析問題。
針對藥品包裝殘氧分析的疑問總結(jié)了以下幾點(diǎn)。
1、藥品包裝殘氧分析應(yīng)用意義
氧氣是影響諸多藥品保質(zhì)期的主要因素,通過控制藥品包裝內(nèi)氣體成分可有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。但藥品在灌裝完成時會有少量空氣殘存在包裝中,包裝內(nèi)部的氣體成分自封裝結(jié)束便不能消除,而且隨著藥品存儲時間的延長,氣體成會進(jìn)一步發(fā)生變化。市場任何包裝形式,都難以準(zhǔn)確掌握包裝內(nèi)部的氣體成分,這樣就對分析產(chǎn)品品質(zhì)和保質(zhì)期以及包裝設(shè)計(jì)問題帶來了困難,殘氧儀能有效解決這些難題。
2、藥品包裝殘氧分析儀器用途介紹
氧氣和二氧化碳是藥品包裝殘氧氣體分析檢測的重點(diǎn)。氧氣不但對藥品中的醫(yī)療成分有一定的破壞作用,例如氧會使藥品中的成分發(fā)生氧化,出現(xiàn)異味,甚至還會產(chǎn)生有毒物質(zhì)。
許多藥物比如鐵鹽、碘化物、亞硝酸鹽、以及含不飽和碳鏈等類有機(jī)藥品,都可以被氧緩慢氧化,發(fā)生變質(zhì)失效,甚至產(chǎn)生毒性,像大輸液內(nèi)顏色會變黃或出現(xiàn)白斑等問題。二氧化碳?xì)怏w也是影響藥品品質(zhì)重要?dú)怏w成分,某些藥品可與二氧化碳結(jié)合,造成變質(zhì)失效,如某些氫氧化物、氧化物和鈣鹽類藥品都可以吸收二氧化碳而生成碳酸鹽。
利用殘氧儀能夠進(jìn)行殘氧量分析與二氧化碳含量分析,控制好O2及CO2的比例含量,可有效延長藥品的保質(zhì)期。
3、怎樣挑選適合企業(yè)的殘氧儀
埃幸(上海)機(jī)械設(shè)備有限公司臺式藥品殘氧分析儀 IM-checkmate3 可快速、有效地測試氣調(diào)包裝,這是大批量品牌制造的必要條件。操作人員可以一眼看出氣體成分是否在所需的水平之內(nèi)。它還具有您所需要的可追溯性:每個包裝的基本數(shù)據(jù)能存儲在設(shè)備本身或傳輸?shù)?IM-CheckMate3 軟件或第三方軟件中。由于不同的產(chǎn)品有不同的測試要求,IM-CheckMate3 可以適應(yīng)品控系統(tǒng),使品牌一致性比以往更容易維護(hù)。
由此可見,藥品包裝殘氧分析讓企業(yè)更加方便、準(zhǔn)確、快速地掌控包裝內(nèi)部氣體成分的變化,為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計(jì)合理性的重要數(shù)據(jù)支持,是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制*的檢測手段,而實(shí)用、可靠的殘氧儀為藥品品質(zhì)控制提供了保障。